manbetx官网app|manbetx官网网页|万博manbetx体育官网 - 2017年下半年北京市医疗器械质量安全公告

发布时间: 2018年01月02日     来源:

  2017年下半年,我局根据《2017年manbetx官网网页 安全监测计划》,对全市医疗器械生产、经营、使用环节开展了监督抽检,现将结果公布如下:

  完成医疗器械监督抽检219批次,发现8批次不合格。

  特此公告。

  2017年12月31日

  2017年下半年北京市医疗器械监督抽检不合格产品目录

序号

标示产品

名称

被抽样单位

标示生产

企业名称

产品商标

产品规格型号

产品的生产日期/批号/编号

判定结果

主要不合格项或主要问题

1

医用外科口罩

叮当智慧药房(北京)有限公司第一店

河南亚都实业有限公司

图形+文字

长方形

717010013

不合格

环氧乙烷残留量

2

超声雾化器

北京正济堂药品连锁超市有限责任公司天桥店

江苏富林医疗设备有限公司

文字

W001

D3010250752

不合格

报警;

外部标记- n)熔断器

3

医用外科口罩

北京正济堂药品连锁超市有限责任公司天桥店

河南亚都实业有限公司

图形+文字

长方形

716110105

不合格

环氧乙烷残留量

4

病人监护仪

中国医药对外贸易公司

Spacelabs Healthcare,Inc.

文字

elance 7

3300-100639

不合格

外部标记-j)输入功率;外部标记-l)分类

5

温热治疗器

美健医疗器械(北京)有限公司

美健医疗器械(北京)有限公司

图形

HY-4000XG

170155

不合格

电介质强度

6

蜡敷包

北京延庆丰营医疗器械厂

北京延庆丰营医疗器械厂

文字

DLL-Ⅲ

170328

不合格

设备标记的耐久性

7

TY系列腿浴治疗器

北京天人信医疗保健科技有限公司

北京天人信医疗保健科技有限公司

图形+文字

TY-27型

TRX201703487

不合格

外部标记-j)输入功率;

8

低频治疗仪

北京神康医用科技有限公司

北京神康医用科技有限公司

图形+文字

SKY-303J

160395

不合格

外部标记-g)与电源连接;

外部标记-h)电源频率;

外部标记-j)输入功率;

外部标记-l)分类

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